匿名 文爱 app 发表于《柳叶刀HIV》上的著述自大,恩曲他滨聚合替诺福韦艾拉酚胺永恒逐日口服显露前驻防对成年顺性别男性和变性女性的HIV驻防是安全且高效的。 为了评估与永恒逐日口服PrEP使用有关的驯从性和耐药性趋势,贪图东谈主员对一项随即、对照的3期检修进行了为期48周的怒放标签彭胀贪图。 该贪图辘集了包括2016年9月至2017年6月时间在欧洲和北好意思94个场所登记的与男性发素性关连的男性和变性成年女性的数据。检修中的患者被随即分拨为1:1,每天剿袭FTC加富马酸替诺福韦酯(TDF;n=2693)或FTC/TAF(n=2694)调整,握续96周,并服用匹配的劝慰剂。 检修戒指后,3699名患者干与了怒放标签彭胀贪图。主要检测FTC/TAF组的患者的HIV发病率、会诊为HIV的患者的调整驯从性和基因型耐药性以及安全性。 在贪图的怒放标签彭胀阶段匿名 文爱 app,共有2115名(79%)领先分拨到FTC/TDF的患者转而使用FTC/TAF,而2070名(77%)领先分拨给FTC/TAF的患者络续使用疏通的决策。 在15817东谈主年的随访时间,两个贪图时间共有27名患者被会诊为HIV感染,其中3名会诊发生在怒放标签阶段。总体而言,63%的HIV会诊发生在领先分拨给FTC/TDF的患者中,37%发生在领先服用FTC/TAF的患者中。 这些数据讲授了使用恩曲他滨加替诺福韦艾拉酚胺进行永恒PrEP的安全性和灵验性,何况莫得左证标明将其用作逐日口服PrEP会蔓延HIV-1血清滚动。 在剿袭FTC/TAF调整至少144周的患者中,HIV感染率低于1%(发病率[IR]为0.13/100东谈主年;95%CI为0.061-0.23)。在怒放标签延永恒内,贪图东谈主员不雅察到FTC/TAF受体(IR,0.093/100东谈主年;95%CI,0.011-0.34)和FTC/TDF受体(IR为0.046/100东谈主年,95%CI为0.0012-0.25)的感染率较低。 对27名被会诊为HIV的患者的进一步分析标明,19%的患者在基线时未被识别出感染。 在其余22名感染艾滋病毒的患者中,8名患者在艾滋病毒会诊前至少30天罢手了PrEP,13名患者在会诊后30天内罢手PrEP或会诊前TDF浓度与低驯从性一致,1名患者TDF浓度未知。 在23名有可用于纪念性分析的血浆样本的患者中,17%的患者在会诊前就诊时检测到HIV RNA。在会诊前至少30天罢手PrEP的患者或调整驯从性低的患者中,莫得不雅察到替诺福韦或恩曲他滨耐药性有关突变。 自拍视频在对剿袭144周FTC/TAF调整的患者的安全性分析中,94%的患者论述了调整中出现的不良事件,3%的患者出现了3级或4级调整中出现了不良事件,不到1%的患者发生了严重的贪图药物有关不良事件。 最常见的调整引起的不良事件包括肛门衣原体(38%)、口咽淋球菌感染(37%)、直肠炎淋球菌感染和战斗传染病(24%)。 贪图东谈主员发现,14%的患者存在3级或4级不良反馈,其中最常见的是天冬氨酸氨基变嫌酶水平升高(3%)、空心时低密度脂卵白胆固醇(3%)和淀粉酶(3%)。 但贪图局限性包括由于短缺基线血浆样本、潜在的偏见以及对其他东谈主群的潜在低普适性,无法阐述疑似感染患者的HIV气象。 根据贪图东谈主员的说法匿名 文爱 app,这些数据扶植使用恩曲他滨加替诺福韦艾拉酚胺进行永恒PrEP的安全性和灵验性,何况莫得左证标明将其用作逐日口服PrEP会蔓延HIV-1血清滚动。 |
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